云南昆明墙体广告 记者昨天从昆明市食药监局获悉，《昆明市医疗 器械运营监督管理实施细则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《细则》）将于9月16日听证。这是自上一年国家食药监总局颁布《医疗器械监督管理条例》、 《医疗器械运营监督管理办法》、《医疗器械运营质量管理标准》后，昆明市食药监局率先跟进拟定的医疗器械地方性运营法规。
　　记者注意到，《细则》中对公司的质量管理、经 营等要害岗位人员提出了设置或许装备要求。其间，从事体外确诊试剂批发事务的质量管理人员中，应有1人为主管查验师，或具有查验学有关专业大学以上学历， 并从事查验有关作业3年以上作业经历。从事体外确诊试剂验收和售后服务作业的人员，应具有查验学有关专业中专以上学历，或许具有查验师初级以上专业技术职 称。从事植入和介入类医疗器械运营人员中，应当装备医学有关专业大专以上学历，并经过出产公司或许供应商训练的人员。从事角膜触摸镜、助听器等需求验配的 医疗器械运营人员中，应当装备具有有关专业或许职业资格的人员。从事别的有特殊要求的医疗器械运营人员中，应当装备具有有关专业或许职业资格的人员。