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科田药业通过新版GMP认证

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2015年09月19日 04:09 相关案例: 本文标签: 湖北天门墙体广告

  湖北天门墙体广告  16日,记者从湖北科田药业有限公司获悉,近期该公司经过认证查看,拿到新版GMP认证证书,变成我市又一家经过新版GMP认证的药品公司。
  据悉,GMP是指《药品出产质量管理标准》。2010年,中国公布新修订药品GMP,进一步提高了药品出产质量标准和请求。按照其请求,出产注 射剂等高危险的无菌药品公司须在2013年12月31日前经过新版GMP认证,别的类别药品出产公司须在2015年12月31日前经过新版GMP认证,逾 期未经过认证的药品出产公司一概中止出产。关于经过认证的公司,相关部分还将进行飞翔查看,出产管理达不到请求的也将回收证书。
  湖北科田药业有限公司坐落岳口镇,是我市一家致力于皮肤科和妇科外用药出产的制药公司。为顺畅经过新版GMP认证,该公司依据《药品出产质量管 理标准》(2010年修订)请求,从头制订了文件体系,增加了出产设备,对厂房进行了部分改造,对出产设备、出产工艺、水体系、空调体系及清洗等进行了确 认和验证。一起对答应的出产规模“软膏剂、乳膏剂(含激素类)、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、别的类(蓖麻油)、火棉胶剂”进行了全面自检。8月份省药品认证中 心经过现场查看,承认该公司出产质量管理已契合新版GMP请求,并颁发新版GMP认证证书。
  据介绍,现在我市已有利泰药业、人福成田、中佳组成等多家制药公司经过新版GMP认证。

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