江苏南通
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南京4月13日电(杨梦奎)2015年6月,南通大学隶属
医院26名眼部患者因注射了
天津一厂家消费的不合格眼用全氟丙烷气体后,产生不良反响。截至目前,12人治疗眼单眼盲,13人低视力,1人视力稍许改善。在过去长达10个月的时间里,这一事情并没有被公众知晓,随着近日媒体的介入,才广为人知。
在患者不良反响发作后,
医院采取了积极弥补措施,并第一时间上报主管部门,该批次产品立即被国度食药监总局召回,防止了更多人受害。2015年10月12日,
天津市有关监管部门做出了对消费厂家
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公司没收违法消费的眼用全氟丙烷气体并处以罚款的行政处分。
但这些并不能为受害患者带来治疗的希望,南通大学隶属
医院眼科副主任陈辉在承受媒体采访时表示,由于不分明这次运用的问题药物的成分,目前来说,他们也没有一个有效的治疗办法。
各方的努力
从南通大学隶属
医院对此事的通报状况理解到,2015年6月,该院按惯例向该
公司购置了消费规格为15ml的眼用全氟丙烷气体(简称C3F8)40支(
医疗器械注册证号:国食药监械(准)字2014第3221571号;产品批号:15040001),合计钱5200元。
医院眼科在当月底陆续发现一些施行眼底手术的患者呈现眼内不同水平的不良反响,表现为眼内纤维素性渗出、晶状体混浊、视神经萎缩、视网膜血管阻塞等。呈现不良反响的为2015年6月5日至6月29日期间的26名患者。经全面调查,最终将眼部不良反响的缘由锁定在该批次的眼用全氟丙烷气体。依据专家意见,对其中的23名患者分批分次连夜停止了弥补手术,肃清剩余问题气体,填充硅油等。此外,向国度、省、市的卫生行政部门、食品
药品监视部门、
药品不良反响监测中心做了汇报。
关于
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公司消费的眼用全氟丙烷气体处置事宜,当年7月,国度食品
药品监管总局两次向全国发出通告。第一次通知请求,请各地食品
药品监管部门立刻通知本行政区域内相关运营企业和运用单位,配合做好该产品的召回和调查工作。第二次通报后续处置状况,称除前期北京、
江苏两地可疑群体不良事情触及的两家
医院外,后续未收到其他关于该产品可疑不良事情的报告。此外,2015年消费的两个批次(消费批号为15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,产品已全部得到控制。
10月23日,国度卫生计生委通报称,10月12日,
天津市滨海新区市场和质量监视管理局已对
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公司作出没收违法消费的眼用全氟丙烷气体并处以罚款的行政处分。各级卫生计生行政部门要将上述状况通报辖区内有关
医疗机构,指导
医疗机构继续为该不良事情形成损伤的患者做好救治工作,依法妥善处置后续问题。
也是在10月,南通大学隶属
医院向南通市崇川区人民法院提起诉讼,请求
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公司赔偿被告损失800万元钱,并向法院申请了财富保全措施,用于保证患者的后续赔偿费用问题。
患者的痛苦
当地人士表示,在媒体没有披露此事之前,固然很多处置工作都在杂乱无章的停止之中。但是,这并不能减轻患者的痛苦,带给他们恢复视力的希望。
据报道,2015年6月14号,六十七岁的刘兰英由于右眼视网膜脱离在南通大学隶属
医院停止了眼部手术,改换了眼球晶体,同时注射了全氟丙烷气体坚持眼压,让晶体更好地和眼球贴合,伤口愈合之后,气领会被眼球组织吸收。可是手术第二天,刘女士发现眼睛剧痛、红肿,气体不但没被吸收,而且有严重的炎症。虽然又先后手术了三次,还是没能恢复正常。
2015年7月6号,刘女士又在该院停止了气体换油手术,将全氟丙烷气体抽出,暂时注入硅油,坚持眼压。术后,她的头部血管先后又被注射了54针复方樟柳碱,用于扩大和营养眼部血管。但目前刘女士的视神经萎缩,右眼曾经失明。
南统统州的患者王信娣更是十分懊悔做了这次手术,她本来打算把左眼治好专心照顾老伴的,没想到“彻底成了睁眼瞎了”。她说:“眼睛没有了,这活着还有什么意义,天都塌下来了。”2015年12月,她将南通大学隶属
医院告上法庭,目前尚未判决。
而更糟糕的是,后续的治疗能否能恢复视力,答案却是不明白的。南通大学隶属
医院眼科副主任陈辉承受媒体采访时说,由于不分明这次运用的问题眼用全氟丙烷气体的成分,他们也没有一个有效的治疗办法。
或许是由于言论的压力, 2016年4月12日,
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公司初次在
公司网页上回应此事情,其称,晶明
公司愿意积极配合法院处置相关事宜。由于该事情未处置终结,晶明
公司将亲密关注事态停顿,积极配合各方妥善处理后续事宜,并对相关信息及时停止通报。在此,晶明
公司希望患者可以积极与
医院联络配合后续治疗及相关协商事宜,并衷心祝福患者能早日康复。
整个通报未触及“抱歉”。
不过,南通大学隶属
医院有关担任人日前作出了承诺,将继续做好病人的眼睛救治工作,垫资病人
医疗的相关费用,保证病人的合法权益。同时,对这26个患者形成的伤害,深表歉意。
新美
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