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广西在新世纪获批的第一个1.1类新药

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2016年08月21日 03:08 相关案例: 本文标签: 广西钦州墙体广告

  广西钦州墙体广告  8月2日,国家食品药品监督管理总局正式同意广西慧宝源医药科技有限公司的“曲沙他滨(Troxacitabine)”进行临床实验。据悉,这是继1987年桂林南药与屠呦呦联合研制“青蒿琥酯”以来,广西在新世纪以来获批的第一个1.1类新药。
  “曲沙他滨”是一种具有非天然的L-构型的母核的核苷类似物,在前期的研讨中发现,“曲沙他滨”对白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多种癌症均有明显 的疗效。一起它不会在也许形成耐药性的正常代谢(胞苷脱氨酶催化的去氨基反响)效果下失活,因而该化合物具有异乎寻常的抗癌机理,与传统抗癌药相比具有不 易发生抗药性的明显优势。
  “曲沙他滨”取得临床批文后,慧宝源公司计划在2016年至2017年完成临床I、II研讨,2018年完成III期临床研讨,在2018年末取得《新药证书》和《药品同意文号》。
  现在全球肝癌药物商场规模为230亿美元摆布,商场潜力无穷。据估测,在2018年“曲沙他滨”上市后,肝癌药物商场容量将高达300亿美元以上, 以曲沙他滨占10%商场份额计,则可实现销售收入最少30亿美元。广西慧宝源医药科技公司落户中马钦州产业园区,此药物的研制实验将对钦州经济社会发展带 来重大影响。
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