广西钦州墙体广告 8月2日,国家食品
药品监督管理总局正式同意
广西慧宝源医药科技有限
公司的“曲沙他滨(Troxacitabine)”进行临床实验。据悉,这是继1987年
桂林南药与屠呦呦联合研制“青蒿琥酯”以来,
广西在新世纪以来获批的第一个1.1类新药。
“曲沙他滨”是一种具有非天然的L-构型的母核的核苷类似物,在前期的研讨中发现,“曲沙他滨”对白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多种癌症均有明显 的疗效。一起它不会在也许形成耐药性的正常代谢(胞苷脱氨酶催化的去氨基反响)效果下失活,因而该化合物具有异乎寻常的抗癌机理,与传统抗癌药相比具有不 易发生抗药性的明显优势。
“曲沙他滨”取得临床批文后,慧宝源
公司计划在2016年至2017年完成临床I、II研讨,2018年完成III期临床研讨,在2018年末取得《新药证书》和《
药品同意文号》。
现在全球肝癌药物商场规模为230亿美元摆布,商场潜力无穷。据估测,在2018年“曲沙他滨”上市后,肝癌药物商场容量将高达300亿美元以上, 以曲沙他滨占10%商场份额计,则可实现销售收入最少30亿美元。
广西慧宝源医药科技
公司落户中马
钦州产业园区,此药物的研制实验将对
钦州经济社会发展带 来重大影响。
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