四川资阳墙体广告 在“转风格、提效能、重履行、守规矩”主题学习教学活动中,资阳市食物药品监管局自动担当,推广“五式”作业法为公司排优解难,效劳全市经济社会发展。
保姆式培养。公司提出处理食物、药品、医疗器械出产答应证志愿后,资阳食药监管局当即断定1名领导和2-3名专业人员盯梢效劳。请求到现场协助规划出产流程、完善质量管理体系、训练从业人员,直至出产出合格商品。对规划以上出产公司,建立专业人员联络准则,定时辅导推广损害剖析和关键控制点管理体系(HACCP)、杰出出产规范(GMP),推进食物工业提质增量、转型晋级。争取并安排1名干部上挂国家食药总局,和谐解决药品公司种类注册、种类转入作业。
延伸式受理。积极争取支持,在资阳成立了全省第一个办事处——“四川省食药监管局驻资阳办事处”,对入驻资阳口腔配备资料工业园区的医疗器械行政批阅事项展开一站式效劳,公司不出园区就能完结商品注册、出产答应认证。对32大类中的28大类食物出产答应,该局派人到现场辅导完善答应请求资料。
军令式承诺。对医疗器械答应实施“一天、三月、一同”作业制,即:对出产一类医疗器械的,只需资料齐全,一天完结现场现场核对、一天完结存案发证;对出产二类医疗器械的,只需注册查验合格、临床试验成功,三个月内完结批阅;对出产三类医疗器械的,提请省食药监管局、资阳市政府派人一同到国家食药监管总局处理。对食物出产答应实施30日内办结制,比《食物出产答应管理办法》规则的时限缩短15天。
管道式批阅。建立了国、省、市三级行政批阅和谐机制,打通了医疗器械迅速批阅通道,解除了公司东奔西跑、四面受阻之苦。组建了1名国家级药品GMP查看员、3名省级医疗器械GMP查看员、10名省级药品GSP查看员构成的现场辅导、核对部队,查看成果国、省认可。
搭台式提高。成立了全国唯一入驻工业园区的专业科研检查机构——四川省口腔配备资料查验检查基地,在公司身边供给商品研制、注册查验、规范制定、质量控制等多方面的技能支持。该局还表现功能优势,与国家食药监管总局高级研修学院、南开大学等多个科研机构、院校建立了协作渠道,安排公司质量管理人员、监管干部参加训练,提高公司新商品研制能力和质量管理能力。经过全部查询、剖析,联系扶贫作业提出中药材栽培主张,不断推进中药材栽培结构调整晋级。
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