为进一步加强
医疗器械零售企业监管,有用防备
医疗器械质量安全危险,根据2019年
医疗器械监管作业的安排,近期,
永州市市场监督管理局安排开展了
医疗器械零售企业飞行查看。
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此次飞行查看采取不打招呼、直奔现场的方法
湖南永州墙体广告,随机抽取全市61家
医疗器械零售企业开展查看。要点查看了
医疗器械零售企业是否未经许可(备案)从事运营,是否运营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的
医疗器械,是否依照
医疗器械说明书和标签标明要求储存
医疗器械,是否按规则建立并履行
医疗器械进货查验记录准则,第三类
医疗器械零售企业是否按规则建立并履行销售记录准则等。
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此次查看累计发现
医疗器械问题缺陷178项,责令期限整改61家,移送违法线索1条。针对查看中发现的问题,市市场监管局将及时安排盯梢查看、盯梢问效;对未如期完成整改的企业,将根据《
医疗器械监督管理条例》等法律法规依法处理。
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