国家医疗体制改革继续深化，医保方针层出不穷，制药工业增速放缓，拷贝药价格下行压力较大。与此一起，立异药研发进入快速开展期，医疗器械和医学诊断也迎来机遇。 　　8月31日，A股304家生物医药板块上市企业年报发布结束。同花顺供给的数据显现，184家企业研发投入同比增加，研发投入超1亿元的仅有44家，其间恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、科伦药业等龙头企业是最舍得花钱做研发的企业，不过也有超对折企业研发投入未过中位线。 　　30家企业研发费用同比增加超100% 　　A股304家医药生物板块上市企业中，去掉25家医药商业企业、2家未发布半年报的企业及4家未发表研发数据的企业后，剩余273家上市企业别离归于中药（67家）、化学制药（102家）、医疗器械（54家）、医疗服务（17家）和生物制品（33家）。 　　其间，184家企业研发投入同比完成增加，83家企业研发投入出现负增加，另有7家的增加率无发表，包含本年新登陆科创板的心脉医疗、南微医学等。 　　研发投入增加率最高的前五位别离为奥赛康、天目药业、灵康药业、四环生物和量子生物，增加率别离为1624.25%、700.66%、342.21%、271.33%和269.94%。 　　2019年上半年，医药生物上市企业（未包含医药流转企业）的研发投入占营收比的中位数为3.97%，如果以此作为“及格线”的话，有138家企业“未及格”，占到50.55%；研发费用占营收比超越10%的有37家，占比最高的别离为国新健康、贝达药业、微芯生物、开立医疗和普利制药，别离为43.05%、42.40%、26.91%、21.71%和20.58%。 　　从研发投入总额来看，恒瑞医药和复星医药最舍得花钱，研发投入均超越10亿元，别离为14.84亿元和13.51亿元。迈瑞医疗、科伦药业、华东医药紧随其后，别离为7.78亿元、6.66亿元和4.69亿元。 　　从增速来看，有30家企业的研发费用同比增加超越100%，增加率最高的前五位别离为奥赛康、天目药业、正川股份、灵康药业、四环生物，增加率别离为1624.25%、700.66%、465.03%、342.31%、271.33%。 　　复星医药 　　加速立异投入“研发”成热词 　　复星医药发布的2019年半年报里，“研发”一词被说到158次。陈述期内，公司完成营收141.73亿元，同比增加19.51%；净利润为18.20亿元，同比增加4.70%。研发投入总额为13.51亿元，同比增加13.69%。 　　本年上半年，复星医药要点加大了对单克隆抗体生物立异药及生物相似药、小分子立异药的研发投入，体系性推动拷贝药一次性点评。陈述期内，复星医药已有9个小分子立异药产品（包含1个改良型新药）、9个适应证于中国境内获临床试验同意；1个单克隆抗体产品于中国境内上市，2个单克隆抗体产品于中国境内取得新药上市请求受理并均已归入优先审评程序、13个单克隆抗体产品、3个联合医治计划在全球范围内开展20多项临床试验。 　　本年2月获批的重磅产品利妥昔单抗注射液，成为中国首个获批上市的生物相似药，复星医药在该新药上已投入研发费用约4.54亿元（截至2019年1月）。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市请求受理，现已归入优先审评程序。 　　在医疗技能范畴，2017年5月，复星医药与全球手术机器人领军者直观医疗建立合资企业直观复星，主要研发、出产和出售新式的微创外科平台以及研发未来的微创诊疗技能。 　　拷贝药一致性点评方面，本年上半年，复星医药的利福平胶囊、格列美脲片和异烟肼片经过一致性点评，投入的研发费用别离为829万元、602万元和490万元。 　　针对复星医药的研发管线布局思路、怎么看待立异研发对企业的意义等问题，新京报记者向复星医药发去采访提纲。 　　8月31日，复星医药总裁兼CEO吴以芳回复新京报记者采访时表明，经过风险投资、授权引进、建立合资公司等方法，复星医药对接全球最前沿立异科技技能，补偿本身产业缺乏，布局国际化高水平并具有成本优势的研发及制作体系，继续优化产品结构。 　　在医药行业面临转型的特殊阶段，吴以芳信任，复星医药在立异范畴的布局，有助于完建立异转型；而稳健的国际化开展将使得企业在运营规范及商场拓宽上更具备国际竞争力。“现在国家的相关方针利好立异型医药企业，是医药企业加大研发立异投入的好时机。我们将体系性地继续推动拷贝药一致性点评，完善仿创结合的药品研发体系，一起围绕未被满足的医疗需求，继续增强研发能力，经过多层次立异，继续优化产品结构，加强医治性、治愈性药物的上市。”吴以芳着重。 　　药品制作与研发是复星医药的中心业务范畴，吴以芳表明，未来将继续扩大在肿瘤、本身免疫性疾病等范畴进行立异研讨布局与研发投入，并继续关注包含再生医学、细胞医治、基因医治等全球前沿立异技能。 　　贝达药业 　　超四成经营收入用作研发费 　　在制药企业中，被称为“抗癌榜首股”贝达药业的研发投入占营收比是最高的，占比达42.4%，远高于排名第二的制药企业微芯生物（研发投入占营收比为26.91%）。受益于公司唯一上市产品——埃克替尼的营收增加，贝达药业上半年完成营收7.62亿元，同比增加31.08%；归归于上市公司股东的净利润为8766.61万元，同比增加30.99%。 　　贝达药业由海归博士创办，是一家以自主知识产权立异药物研讨与开发为中心，集医药研发、出产、营销于一体的国家级高新技能企业。 　　2011年，公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获新药证书和出产批文，并开端上市出售，成为公司收入及利润的主要来源。本年上半年，埃克替尼的营收为7.56亿元，同比增加30.07%，毛利率高达94.77%，同比仅下降0.74%，占公司总营收比为99.21%，是贝达药业唯一的在售产品。 　　作为我国榜首个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，埃克替尼适用于EGFR基因灵敏骤变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线医治和既往接受过至少一个化疗计划失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线医治。截至陈述期末，埃克替尼已惠及近20万名晚期肺癌患者，累计出售超越60亿元，公司开展的后续免费用药项目累计向近7万名患者赠药400余万盒。现在，贝达药业还在研发埃克替尼的其他适应证。 　　从现在贝达生物的在研药品来看，在研新药盐酸恩沙替尼有望成为下一个能为公司贡献成绩的明星产品。盐酸恩沙替尼现在现已成功递交了药品注册请求，并被归入优先审评。现在国内ALK阳性非小细胞肺癌的靶向医治药均是进口药，盐酸恩沙替尼有望在2019年获批上市，并成为该范畴榜首个国产立异药。 　　在申报盐酸恩沙替尼二线医治药品注册的一起，贝达药业也在推动盐酸恩沙替尼一线医治ALK阳性非小细胞肺癌患者的全球多中心Ⅲ期临床，它有望成为贝达药业榜首个全球上市的立异药。 　　除此以外，贝达药业还有7款抗肿瘤药、1款糖尿病药现已进入临床。还有28个临床前项目在推动，均是聚集肿瘤范畴，扎根小分子靶向药物，拓宽大分子药物研发。别的，贝达药业与美国安进公司还在2013年联合投资合资企业贝达安进，旨在推动和完成抗癌药物帕妥木单抗在国内的商场化，现在现已预备进行新药上市请求。 　　2019年上半年，贝达药业研发投入3.23亿元，同比增加21.39%，占营收比高达42.4%。贝达药业表明，新药研发投入大、周期长、不行预测因素较多。在研发过程中很可能因为疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能取得药监部门的审批，从而影响到公司前期投入的收回和经济效益的完成。2019年上半年，公司就决定停止开发两款药物。 　　超对折中药企业研发费用缺乏1% 　　新京报记者注意到，在研发投入占营收比缺乏1%的22家医疗器械/制药企业中（未包含医疗服务企业），中药企业有15家。如云南白药，2019年上半年公司的研发投入只有6508万元，同比增加23.9%，占营收比仅0.47%。出售费用却有1.94亿元，占营收比13.95%，是研发投入的近3倍。 　　研发投入占营收比倒数榜首的国发股份，2019年医药出售收入只占营收的8.07%，公司的大部分成绩来自医药流转范畴，能够算是以医药流转为主经营务。“中药研发现在最大的问题是国家的研发导向不清晰，导致许多中药企业在研发上很模糊。”史立臣指出，现在许多已上市的中药类产品都短少临床试验，这导致许多产品的安全性、有效性并不清晰。因为中成药不强制做临床实验，中药注射剂、中西复方类尽管要做上市后临床再点评，却并没有真正落地。许多中药企业以为，企业无需投入过多研发，只需学古方、验方开发产品即可。 　　在5月由中国医药企业管理协会举办的辅助用药监控与药品临床综合点评座谈会上，就有中药注射剂药企表明，中药注射剂再点评规范细则的清晰与执行，是现在最为迫切的需求，希望国家能够赶快出个清晰的点评规范细则，而不是让企业在摸着石头过河。 　　史立臣主张，未来中药企业新品研发、临床试验等不能单纯按化药的方法进行，但亟须政府出台统一的规范，引导企业按规范研发产品。 　　嘉应制药 　　仅两款新药在研 半年花费54万 　　2019年上半年，嘉应制药研发投入不到54.29万元，占营收比仅为0.25%。陈述期内，公司新药研发项目只有两个，别离是子公司金沙药业科研中心自行研发的Ⅱ型糖尿病新药桑皮素胶囊（中药），以及公司与暨南大学合作开发的“抗肿瘤纳米药物”（暂定名）项目。 　　作为一家中成药制作企业，嘉应制药具有5种剂型共60多个药种类类，主要触及咽喉类、感冒类、骨科类、风湿类中成药。主导种类多为独家经营产品、国家中药保护种类、国家专利保护种类、国家根本用药目录及医保目录种类。最知名的种类是被冠以“喉科圣药”的独家种类双料喉风散和重感灵片。 　　2019年上半年，公司完成营收2.15亿元，几乎全部来自于其自产药品，归母净利润仅为1389.96万元。而嘉应制药的全资子公司金沙药业本年上半年的经营收入为1.35亿元，净利润为1583.83万元，现已赶超母公司。查询历史数据能够看到，从2014年至2019年上半年，金沙药业的净利润均高于嘉应制药，反而成为嘉应制药的“成绩靠山”。可是，因为医改的继续推动、“两票制”施行等，金沙药业同样受到了影响。历史数据显现，2014年-2018年的完好年度，金沙药业的净利润全体呈下降趋势。2017年，因金沙药业成绩大幅下降，嘉应制药还对合并报表商誉计提减值预备超2.4亿元。 　　在2019年半年度陈述中，嘉应制药称，公司在进行产业转型投资，转型方向是脑退化疾病专科连锁医院，项目以提高老年人生存质量为主旨，解决老龄化人口常见的脑退化疾病医治及衍生出来的养老关照问题。 　　别的，嘉应制药全资子公司嘉应大健康本年还以3531万元增资入股的方法对康慈医疗进行投资，嘉应大健康持有康慈医疗18.55%的股权，完成大健康布局。 　　可是，本年以来，多家制药企业收买的医疗机构成绩一再“爆雷”，影响上市公司成绩，嘉应制药在这时执着转型，能否挽救其未来成绩还不得而知。嘉应制药也坦言，因为医院及养老机构的成本以筹建为主，前期资金投入较高，因而医院及养老机构运营前期面临着资金回笼的压力及固定资产成本摊销的压力，运营短期内难以发生盈余。