依据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法（暂行）》及有关相关法律法规，融合临床医学必须，现对德兴市中医医院购置超高压脉动饮料真空泵灭菌器及双氧水超低温等离子技术灭菌器开展公布询价采购。此次公布询价采购状况将做为招标人定编政府部门釆购标书最高限价、关键性能指标及配备参照根据，热烈欢迎众多符合规定的制造业企业及运营公司积极开展。现将相关事宜公示以下：

一、新项目內容

编号

设备名称

总数

主要参数及作用规定

备注名称

1

超高压脉动饮料真空泵灭菌器

1台

详见附件3

2

双氧水超低温等离子技术灭菌器

1台

详见附件4

二、公示時间

今年9月11日-9月16日

三、报考时间及地址

时  间：今年9月11日-9月16日

（工作日内早上9:00-11:30，中午2:30-5:30）

地  点：德兴市卫生健康委 A3-8公司办公室

报名流程：当场报考，另外提交法定代表人委托授权书、参询意味着身份证件影印件及商品有关授权证书影印件等认证原材料。

联系方式：龚积飞  13657937068

全部合乎报考条件的组织 需另外考虑出示之上二项机器设备的工作能力。

监管电話：0793-7518783  驻德兴市卫健委纪检监察组

0793-7522142  德兴市医疗器械器材购置领导组公司办公室

0793-8177301  上饶市医疗器械器材购置领导组公司办公室

四、价钱征求会時间、地址

時间：电话通知，迟到者将被撤销参询资质。

地址：上饶市卫健委七楼会议厅

五、参询企业需出示的有关原材料

1.回应函

2.参询种类报价单（文件格式见配件1）；

3.商品详尽配备明细（文件格式见配件2）；

4.商品的详尽主要参数及功能介绍；

5.商品应用客户信息 (附有关中标通知或买卖合同影印件 )；

6.商品的资质证书原材料；

 6.1企业营业执照（三证合一证）影印件；

 6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》影印件；  

 6.3医疗机械产品注册证及申请注册申请表影印件；

 6.4生产厂家售后维修服务內容及保证书；

7.商品的宣传彩页；

8.参询企业的资质证书原材料；

 8.1企业营业执照（三证合一证）影印件；

8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》影印件；

8.3法定代表人委托授权书、参询意味着身份证件影印件；

8.4商品有关授权证书。

参询文档(一正两付盖上公司公章，在价钱征求时提交)盖上公司公章在报考时提交。

六、参询文档定编的常见问题

1.参询人该用心、认真阅读询价文件中全部的事宜、文件格式、条文和标准等规定。

2.参询人要以无线胶装的方式按投标书的组成次序自创文件目录及页数装订，不然文档走散造成的后果很严重。

3.参询文档分成正、团本，团本能为原件的影印件。

4.参询文档及来往信函均须用简体中文撰写。

5.参询人该依照询价文件的规定，标准、确立、按时的递交参询文档。要是没有依照参询文档的规定递交所有材料并确保所出示所有材料的真实有效，或沒有对参询文档作出实际性回应，其风险性应由参询人自主担负。

6.全部参询企业当场新生报道后，不可无端撤出参询，不然将被列入我区医疗机械购置信用黑名单，五年内不可报名参加我区一切医疗器械购置询价采购。

七、参询价格

1.参询人若有不一样知名品牌、不一样规格型号商品参询，可各自价格；所参询种类含机器设备零配件及关键构件，需另外价格。

2.所参询种类须另外出示江西医疗设备和医疗耗材购置管理平台中医疗设备（医疗耗材）最高限价，价格不可以超出所述指导价。

八、价钱征求

1.价钱征求会由市卫健委医疗机械购置领导组主持人，邀约全部参询方、专家组成员报名参加，纪检单位对征求会整个过程开展监管，参询方的意味着工作人员应每日签到以证实其参加。

2.在纪检单位监管下，从专家组随机抽取数名诊疗权威专家、数名医药学武器装备权威专家构成临时性专家团，并由专家组成员强烈推荐一名权威专家为本次价钱征求会专家团小组长。

3.价钱征求应搞好纪录。

九、审查标准与规范

1.询价文件、参询文档及有关的相关法律法规为审查根据。

2.科学研究评定、集体决策，反映公布、公平公正、公平。

3.品质优先选择、价格实惠、售后服务有确保。

4.以考核评价主导。

 德兴市卫生健康联合会  

 今年9月11日  

配件1：

医疗器械参询种类报价单  

参询编号

设备名称

产品注册证名字

产品注册证号

生产商

型号规格

江西指导价（万余元）

报价格  （万余元）

总数

累计（万余元）

参询企业

1

1.1

关键构件（零配件）

注：①参询企业有不一样知名品牌、不一样规格型号种类参询，需各自价格；②机器设备关键构件（零配件），需另外价格。

参询企业：（盖公章）

法人代表或法定代理人：（签名）

日  期：

 配件2：

医疗器械参询商品详尽配备明细

参询编号

设备名称

产品注册证名字

产品注册证号

生产商

型号规格

参询企业

配备明细

注：参询企业有不一样知名品牌、不一样规格型号种类参询，需列项，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…

 参询企业：（盖公章）

法人代表或法定代理人：（签名）

日  期：

配件3：

产品名

超高压脉动饮料真空泵灭菌器设备

配备

超高压脉动饮料真空泵灭菌器1台，自动式电加热燃气蒸汽锅炉1台，标签打印机1台

杀菌室容量

≥1200升

主要用途

对耐高温、耐水物件的杀菌解决。

气密门

双开门安全通道型、机动性门、含有工作压力安全性互锁设备、双开门自锁互锁以确保清洁区与无菌检测区的合理防护。

设计方案工作压力

-0 .1/0.3Mpa

程序执行時间

规范循环系统≦55分鐘。

设计方案溫度

144 ℃

灭菌器行为主体使用寿命及材料

≥十年/20000次杀菌循环系统，内壳及筒夹均为SUS304不锈钢板，一类高压容器。

主自动控制系统

具备自动控制系统作用并装有五颜六色触摸显示屏人机对战操作面板，杀菌程序流程的工作压力、溫度、時间等主要参数可依据必须自主设置。具备连接网络作用，能与医院门诊脉动饮料真空泵灭菌器完成远程控制连接网络，可根据电脑上实时监控。配备集中化采集数据插口，完全免费出示机器设备原代码api接口文档。

纪录方法

配备标签打印机，依据必须随时随地复印杀菌主要参数。

程序流程挑选

机器设备具备纺织物、器材、BD、PCD、泄露检测，全部全过程自动控制系统、有超低温、高溫警报和操作失误维护、具备多档超低温赔偿设备。

电加热燃气蒸汽锅炉供电系统输出功率

220V/50HZ/60KW

作用规定

电加热燃气蒸汽锅炉具备全自动放水、工作压力自动控制系统、少水全自动维护、过压全自动和过电流量全自动维护等操纵作用。

售后维修服务

整个设备设备维护一年，在江西内有固定不动的售后维修服务组织 并有固定不动的技术专业维护保养工作人员，有相对完善的售后维修服务计划方案。

资质证书规定

生产商务必具有国家规定的生产制造、生产制造、运营有关资质证书，应出示高压容器生产许可、医疗机械生产许可正本或影印件盖上公司章。

配件4：

名字

双氧水超低温等离子技术灭菌器设备

主要用途

适用对不耐高温、不抗湿的重复使用医疗机械的杀菌解决。

配备

双氧水超低温等离子技术灭菌器1台、标签打印机1，卡匣

杀菌容量

≥100L

整个设备构造

杀菌室，真空包装系统软件、双氧水分布式存储、双氧水充注系统软件、双氧水纯化系统软件、等离子技术发生装置、自动控制系统一部分

杀菌程序流程挑选

具有规范循环系统、提升循环系统二种程序流程。

信息内容插口

具备连接网络作用，可与信息化管理与品质追溯平台电脑上开展联接的插口，可完成全自动传送数据给信息化管理与品质追溯平台，端口号免费开放。

检测保护设备

具备专用型开关电源保护装置，可全自动检测客户开关电源是不是过压、欠压保护、零线火线不正确，具备全自动常见故障检验、警报和常见故障纪录作用。

售后维修服务

整个设备设备维护一年，在江西内有固定不动的售后维修服务组织 并有固定不动的技术专业维护保养工作人员，有相对完善的售后维修服务计划方案。

资质证书规定

生产商务必具有国家规定的生产制造、生产制造、运营有关资质证书，应出示高压容器生产许可、医疗机械生产许可正本或影印件盖上公司章。

配件免费下载：

德兴市中医医院医疗器械购置询价公告2020.9.11.doc