主打产品产品研发服务平台——万邦高新科技与万邦医药
药品研发管理中心内,依然灯火辉煌。万邦医药首席科学家、
药品研究所副院长文良柱博士研究生,万邦医药
药品研究所副院长兼
药品研发管理中心经理王克艳正领着研发部门开展“四高一抗”(血糖高、血压高、血脂高、尿酸高、抗癌)系列产品药物的产品研发。
就在上月,万邦医药刚获选“今年
江苏省省长质量奖”,且是10家“省长质量奖”
公司中唯一一家获此荣誉的医药行业。
生物医药是与人们身心健康息息相关的产业链。殊不知,相较传统制造产业,我国生物医药起步较晚,产业链布局并未健全,应对“省长质量奖”的统一“硬气”规范,医药行业要想在和别的制造业企业的同场竞技中主要表现引人注意,殊为不容易。
恪守品质、固执自主创新、求实创新,变成万邦医药持续突出重围的途径。
自主创新势不可当 研发投入逐渐提高
九月份初,万邦医药接到国家药监局的准许通告,该企业的优立通(非布司他片)50mg批准发售,变成中国第一家得到该品规发售准许的
公司。
非布司他片关键适用风湿病病人高尿酸的长期性医治,被多个国家权威性手册强烈推荐为降低尿酸医治一线用药。该药物50mg将要上市的信息发布后,诸多网民竞相关注,称它是“风湿病病人的福利”。
在中国,新药物的发售规范苛刻、全过程繁杂。
4月份,非布司他片根据国家
药品监督管理局的一致性评价,数据库查询显示信息,恒瑞医药、万邦医药及朱养神医药3家
公司均递交了非布司他片的一致性评价填补申请办理,万邦医药第一家过评。
第一家根据一致性评价,50mg规格型号第一家准许发售,万邦医药非布司他片“快人一步”身后,凝聚力着成千上万万邦人日以继夜的勤奋,映射着万邦人对产品研发自主创新的不断激情和不会改变初衷。
2020年4月至今,万邦医药持续有非布司他片、匹伐他汀孕妇钙片、比卡鲁胺片3款商品根据仿药一致性评价,累计研发投入近五千万元。
万邦医药创立于上世纪八十年代,创立之初,便在全国各地甘精胰岛素领域占据一席之地。04年,万邦医药添加
上海市复星医药,并迈入迅速发展期,当初即完成了1.8亿人民币销售总额,在全国各地
药品生产企业中首先根据了GMP认证。自此,万邦医药一路乘势而上,到今年主营业务收入已提高至约60亿人民币。近十年年复合增长率超出25%,高过领域均值提高水准。
“针对高新科技堡垒非常高的药业行业,仅有坚持不懈自主创新才可以获得销售市场主导权。”万邦医药首席总裁吴世斌直言,十几年的发展趋势,万邦医药的确做变大,可是离稳步发展也有间距,
公司大而不强,抵挡不上风险性,而把
公司稳步发展的着力点,便是产品研发自主创新。
现阶段,万邦医药建了中国一流的原核、真核细胞基因工程技术药物研发和小试产业基地,一般与缓控释制剂三大产品研发服务平台,具有进行难度很大有机合成原辅料、微生物原辅料及独特中药制剂的试生产、小试、专利运营的产品研发作用。依次获准为
江苏公司重点实验室、
江苏重组蛋白类药工程项目管理中心、
江苏糖尿病的治疗
药品工程设计研究所、
江苏公司研究中心、博士研究生服务中心。
万邦医药每一年资金投入占当初销售额10%之上产品研发经费预算,今年项目投资产品研发经费预算约7亿人民币,占有率约11%。今年 ,研投比则有希望再度提升。
国外销售市场频提升 加快站在全球市场竞争演出舞台
不但是中国销售市场,国外市场上,万邦医药一样不断提升。
2020年6月,“万邦医药”承揽生产制造的来氟米特片收到了英国食品类药监局(FDA)审签的准许信,代表着万邦医药能够 生产制造并在国外市场市场销售该商品,意味着万邦医药的
现代化过程往前再进一步。今年,万邦医药已依次有冻干粉针剂、内服固态中药制剂生产流水线两根生产流水线各自根据欧盟国家GMP认证和英国FDA的cGMP验证。
“我国
医疗行业起步较晚,90%之上的制药企业为仿药制造业企业,创新药、专利药在国外市场上,一直处在‘跟跑’情况,
药品生产企业的科技创新和技术性提升任重而道远。”作为一名研究员级高级工程师首席总裁,吴世斌不但高度重视产品研发自主创新、本身也是积极主动投身于产品研发自主创新。
从2018起,吴世斌就在万邦医药全力推动OEA(提升累积优点)管理机制;简易而言,便是根据不断的提升自主创新,进而使万邦医药变成一家非凡
公司的方案。23个OEA项目立项至今,由吴世斌带头按时开展审查,现阶段,绝大部分新项目达预期目标,且有多种研究成果輸出。
一方面克难攻坚深耕细作,一方面看准“高技术缺”招才引智,加快让
公司有着
现代化体系管理和产品质量标准,具有国际化人才和自主创新能力。现阶段,万邦医药早已引入了4位出色的印度籍制药业权威专家,她们均有着
现代化选题背景及难度很大仿药生产制造工作经验。万邦医药还项目投资在国外创建了科学研究管理中心,着眼于微生物创新药的产品研发。20189月,诺奖有机化学获得者哈特穆特·米歇尔服务中心在万邦医药挂牌上市。
到此,万邦医药“不断资金投入、全世界视线、国家标准、多方位对外开放、仿创融合、跨越式发展”的自主创新途径也更加坚定不移。
不断创新驱动发展,变成万邦医药持续发展趋势的源动力。
现阶段,以糖尿病患者为关键, 万邦医药已创建了在“四高一抗”行业的产品研发、生产制造与市场销售的关键核心竞争力;11个关键商品市场份额稳居同种类第一位或独家代理,13个关键商品年销量过亿人民币;已控投20多家组员
公司,有着10个生产制造产业基地。已把握“高表述的资产重组E-Coli表述管理体系”“难度很大仿药晶体结构挑选技术性”等14项国际性优秀、中国领跑的关键技术。有着我国受权专利权108项,在其中专利发明79项。现阶段在研新项目72个,在其中创新药13个,微生物类似物13个新项目,2017年迄今共得到药物批文67个,11个品项中国第一家申请并得到批文,位居全国各地新药研究申请总数排名榜TOP100第27位。
“创新创业,时不待我,只有不畏艰险,飞奔往前。”新一轮五年总体目标的年间即将到来,吴世斌说,新征程振奋人心,新起点新征程振奋人心,万邦人将持续保持自主创业的激情、行动的豪情壮志,再次坚持不懈“以糖尿病患者为管理中心,积极主动扩展‘四高’医治
药品”发展战略,争取每一年项目立项开发设计一个创新药及多个难度很大仿药,尽早使万邦医药迅速发展为一家超百亿元级
公司,加快变成一家具备竞争力的高品质
公司。