新闻记者18日从合肥经开区获知，安徽省智巨龙科马企业和中国科学院微生物菌种研究室协同研制开发的“资产重组新式新冠病毒预苗（CHO体细胞）”于18日在湖南省湘潭县起动Ⅲ期临床研究，它是中国第一个起动Ⅲ期临床研究的资产重组亚单位疫苗。河南平顶山墙体广告

这款新冠预苗于6月19日得到 国家药监局的临床研究批文。为了更好地评定其安全系数和抗原性，从6月23日刚开始，在北京、重庆、湖南三地征募18岁以上的身心健康成人，陆续进行了任意、双盲、安慰剂对照的Ⅰ、Ⅱ期临床研究。河南平顶山墙体广告

10月22日，安徽省智巨龙科马企业对得到 的Ⅰ、Ⅱ期临床研究安全系数和抗原性重要数据信息开展了揭盲，結果合乎预估，该预苗在临床研究中显示信息出非常好的安全系数和抗原性，可进行下一步临床研究。11月5日，国家药监局药物审评中心举办了该预苗Ⅲ期临床研究计划方案沟通交流咨询会，Ⅲ期临床医学计划方案得到 健全和确定，安徽省智巨龙科马企业可按申请的临床医学计划方案进行国际性多管理中心Ⅲ期临床研究。河南平顶山墙体广告

该预苗Ⅲ期临床研究在18周岁及之上群体中进行，共方案征募29000人，开展任意、双盲、安慰剂对照的国际性多管理中心临床研究。11月18日，在湖南湘潭县刚开始中国一部分的Ⅲ期临床研究，海外实验预估十一月中下旬最先在塞尔维亚刚开始，印尼、塔吉克斯坦、巴拉圭也将相继起动Ⅲ期临床研究。河南平顶山墙体广告

据统计，安徽省智巨龙科马企业已于10月得到 了药物生产许可变动，提升了资产重组新式冠状动脉预苗事宜，新冠预苗生产车间也于同月交付使用，试产成功，可年产量三亿剂之上。该预苗选用与注射乙肝疫苗、戊肝疫苗、hpv疫苗相近的关键技术，为“资产重组亚单位疫苗”，安全系数好。河南平顶山墙体广告

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