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延安集中整治 医疗器械违法经营行为

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2016年07月14日 04:07 相关案例: 本文标签: 陕西延安墙体广告

  陕西延安墙体广告  为进一步增强全市医疗器械流通范畴市场监管,集中整治医疗器械流通环节存在的突出问题,严厉打击违法违规行为,从6月20日起至9月底,全市食品药品监管部门将对医疗器械流通范畴违法运营行为停止集中整治。
  近日,延安市食品药品监视管理局召开专题会议,对市区相关医疗器械运营企业担任人停止了集中约谈,明白告知本次整治的工作内容和重点,并与各企业担任人签署诚信运营承诺书,夯实了企业主体义务。
  据悉,依照全市统一布置,本次集中整治将掩盖全市一切从事第二类、第三类医疗器械运营企业,重点整治从事医疗器械批发业务的运营企业销售给不具有资质的经 营企业或者运用单位;运营条件发作变化,不再契合医疗器械运营质量管理标准请求;未依照规则停止整改以及运营的医疗器械的阐明书;标签不契合有关规则;未 依照医疗器械阐明书和标签标示请求运输、储存医疗器械等8项违法运营行为。
  集中整治工作共分为布置部署、企业自查、集中整治、总结提升四个阶段,目前已进入企业自查阶段。全市一切从事第二类、第三类医疗器械运营企业正在按请求对 2014年6月1日以来的医疗器械运营行为对照此次集中整治八项重点工作内容逐一自查,并针对自查中发现的问题,认真制定整改措施和方案,构成自查与整改 报告。食药监管部门将对日常管理程度低、购销渠道紊乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业以及从事需求低温、冷藏医疗器械运营企 业列为重点检查对象。
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