发烧感冒必须体温计测量人体体温、疫情防控期内必须立即选购医用外科口罩搞好安全防护、家里老年人患血压高必须血压仪检测血压值 可以说，医疗机械与大家的日常日常生活密切相关。

伴随着医疗水平的提升，很多医疗机械已 飞进千家万户家 ，提升医疗机械监管变成关键的民生工程工作中。近些年，昆明销售市场监督管理局持续加强医疗机械监管工作中，对公司、定点医疗机构等全方位加强监管，守卫群众的生命健康安全性。

代储代配 助推产生规范性管控

昆明目前医疗机械运营公司约一万家，在其中批發公司约3000家，公司总数多、管控难度系数大。为搞好集中型规范性管控，市市场监督管理在我省首先运行医疗机械代储代配工作中，示范点运营资质证书合格的知名企业做为医疗机械存储地，并为批發公司出示物流运输。

医疗机械对储存和运送的标准规定较高，一些中小型批發公司自定仓库很有可能没法做到规范标准，运送全过程也无法管控。统一代储代配，能在一定水平上处理这一难点，并提升医疗机械的管控高效率。 市市场监督管理医疗机械管控科长苏宁易购详细介绍，现阶段，昆明已审核批准10多家代储代配公司，有数家批發公司进驻。在批發公司根据网上平台远程控制下发命令后，代储代配公司收到任务单后会依据授权委托企业规定将存储的医疗机械商品查验出入库或将商品送至特定到达站，保证全部存储阶段和运送全过程符合规定。

代储代配有利于集中化管控、确保产品品质，但在运作中也发觉了一些系统漏洞：有的公司进驻后，为了更好地节约花费，沒有严苛按步骤实际操作，发生 血液灌流 难题，提升了产品品质的风险性。对于这个问题，市市场监督管理严厉打击 血液灌流 公司，提升对代储代配公司的管理，规定代储代配公司对授权委托企业提升监管，发觉经营异常名录状况立即提醒谈话，并向监督机构意见反馈，对违反规定违反规定公司将严厉查处。

提升医疗机械 最后一公里 管控

定点医疗机构是医疗机械关键应用的尾端阶段，也是医疗机械与大家中间的 看门人 。市市场监督管理医疗机械管控处常务副检察长刘谨详细介绍，从运营公司到定点医疗机构的间距被称作医疗机械 最终十公里 ，而从医疗管理部门到临床医学部门被称作 最后一公里 ，提升这 最终十公里 和 最后一公里 的管控尤为重要。

上年，市市场监督管理对全省一部分定点医疗机构开展查验，发觉在其中一些定点医疗机构存有医疗机械储存沒有技术专业员工管理、储存的库房不符合规定、仓库与部门中间接转需超低温储存的医疗机械商品运输标准不合格等难题，已由监督机构立即明确提出整改方案。目前为止，有关定点医疗机构已在进行全方位整顿。 将来，大家还会继续提升对定点医疗机构的管控，进一步推动生产制造、运营公司的规范管理。 刘谨说。

苏宁易购详细介绍，自新冠肺炎肺炎疫情产生至今，医疗机械血液制品实验试剂（dna检测实验试剂）等商品的安全管理深受群众关心。前不久，市市场监督管理专业机构全省管控工作人员和定点医疗机构有关人员管理，紧紧围绕医疗机械应用阶段的管控及dna检测实验试剂冷链物流阶段的运送、存储和应用干了解读。培训会议还对国家药监局对于药物和医疗机械管控的相关法律法规干了贯彻落实，进一步提高一线人员对相关法律法规的了解。

下一步，大家将坚决贯彻实行国务院办公厅新修订的《医疗器械监督管理条例》，规定各公司、定点医疗机构执行好监督责任，严苛按标准进行运营、应用主题活动，监督机构将对违反规定违反规定难题追溯追究责任，严苛按相关法律法规规定解决。 苏宁易购说，医疗机械管控系统化强、覆盖面广，昆明各有关企业、公司及其群众如发觉医疗机械有关违反规定状况，拨打 12315 体现。