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河南药学家研发抗肝癌药可替代进口药全国罕见

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2015年04月28日 01:04 相关案例: 本文标签: 河南墙体广告

  河南墙体广告“摩天岭”,多指高耸入云,峭壁山崖。对一名心胸期望的药学家来说,他竭力想要攀爬的“摩天岭”,莫过于“原研药”,即自创性新药。
  我国是仿制药大国,参加WTO之后才开端重视原研药——一款原研药,常常要花费十数年之功、投入数亿美元之巨,才也许守得云开见月明。世界范围内,根本只要大型跨国制药公司才敢、才干研制。
  而河南药学家、郑州大学副校长常俊标,在这条险峻高低之路上,现已静心苦行了23年。
  河南墙体广告从国内到国外再到国内,8300多个日日夜夜的孜孜以求,他和他的团队捧出了四种具有自主知识产权的原研药——医治艾滋病、脑梗、肝癌和丙肝的药。
  这,不仅是河南原研药的“摩天岭”,在全国也极端稀有。
  一场生与死的拉锯战
  “如今进口药太贵了,许多病人吃不起。”——肿瘤医师陈小兵
  4月26日清晨,我国著名诗人汪国真因肝癌医治无效逝世。
  此前的4月21日,正在河南省肿瘤医院上班的陈小兵听到一个噩耗:他那个患肝癌的同学逝世了。
  “才40岁出头。”作为一名肿瘤内科专家,陈小兵并不是头一次听闻死讯,不过,每一次听到相似音讯时,他心头都会哆嗦一下。
  “医治肝癌的药很少,要么作用差、毒性高,要么即是报价十分昂扬,有一种进口药作用不错,但一个月五万元,没有几个家庭能吃得起。”陈小兵说。
  事实上,在许多进口药中,这种药并非“一枝独高”。
  本年年初,曾经颤动全国的“国外抗癌药代购第一人”案,其案件的中心也是昂扬的进口药——格列卫。
  “没有格列卫,我也许活不到如今,但用到这种进口药,实在太难了。”本年3月,重获自在的案件当事人陆勇在接受大河报记者采访时感叹。
  这种挣扎几乎在每个沉痾病人身上,都或多或少地出现。
  陈小兵把它描述为:生与死的拉锯战。但不幸的是,许多时分,这场拉锯战中,输的是人,“如今进口药太贵了,许多病人吃不起”。
  关于这种窘境,河南省药学家、郑州大学副校长常俊标看得十分明晰。
  “由于是原研药,所以投入高,本钱大,再加上是进口药,附加的本钱则要更高。”关于这种现状,常俊标以为,真正要下降药价,仍是要靠咱们,没有第二挑选。
  有数据显示,国外研制一种新药,均匀周期10年以上,出资10亿美元以上,而在我国医药职业中,原研药只占5%摆布,剩余的95%摆布则为仿制药。
  “咱们正在做动物试验的抗肝癌药一旦上市,能够代替现有的进口药品。相较而言,现有进口药品的报价是新药的数十倍。”此外,更令常俊标及其团队欣喜的是,他们的抗肝癌药药效十分好,由于具有——靶向性。
  让药价降下来,才会使更多病人在医治过程中得到实惠。靶向药物,能够挑选性进犯病灶
  能够对癌细胞实施精准冲击,对正常细胞损害较小,这即是靶向性——常俊标
  在他的试验室内,常俊标持续讲:当前许多药物的最大窘境在于,进入体内后,它分不清好坏,好细胞和坏细胞一同杀。
  经过重复试验和研讨,他和他的团队惊喜地发现,他们发明的肝癌新药氨基磷酸酯-5-氟尿苷能够对癌细胞实施精准的射击,而对正常细胞损害较小,这即是所谓的靶向性。
  为啥?
  这是由于他们在肝脏细胞内找到了一个“暗码”,这个暗码即是酶——P450-1B1。已有研讨证明,P450-1B1在正常人细胞中是低表达,在肝癌细胞中则是高表达。而这为氨基磷酸酯-5-氟尿苷挑选性地杀灭肝癌细胞供给了便当。
  忧虑记者听不明白,常俊标又做了一个形象的比喻。
  这个药好比是一个小车载着货品,进入好细胞时,由于P450-1B1这个酶是低表达,药物不起作用,也即是说,车上的货品就卸载不下来,然后会全体退出细胞。而进入癌细胞时,P450-1B1这个酶是高表达,此刻,这个酶好比是一个工人,它会把货品卸下来,然后卸空的小车退出细胞,进入体外循环排出体外。
  当前,试验室现已完成了该药的药效学、动物急毒、亚急毒试验,正准备做动物长毒试验。
  常俊标估计,假如全部顺利,这个药明后年将可进入临床。
  让常俊标及其团队满足的是,在已有的研讨过程中,我们发现这个P450-1B1在许多癌细胞中都是高表达,那么这预示着,今后,他能够使用这个“靶向性”,向乳腺癌、前列腺癌、肠癌、胃癌等进军,“如今正在研制的丙肝药也是一种靶向性药物,和肝癌药相似”。在芹菜中找“宝”,研制成药
  “您的食物即是您的药物”——西医开山祖师希波克拉底
  4月22日,常俊标又接到了一个电话。
  电话是从黑龙江打来的,隔着一米远,记者便能听见一个声响传来:“常教授,不好意思啊,打扰您了,我姓周,我爸爸是脑梗,即是想问问您研讨的那个脑梗药啥时分出产呀?”
  每天,这样的电话,常俊标要接到好几个,其中,有许多人,他并不认识,他们都是几经曲折找到他的电话。
  更有甚者,有病人直接去他单位门口“堵”他。
  4月13日,周一,早上去上班的常俊标,远远看见在他单位门口,一个50多岁的男人正斜倚着墙等他。
  一看见常俊标,男人便一瘸一拐地迎了上来:“您是常校长吧,我来校园好几次了,即是想见您一下,问问您那个脑梗药啥时分能买到。”
  而这全部,皆是由于去年11月25日,他及团队的别的一个原研药——脑梗药专利完成了技能转让,4500万元的技能专利转让费发明了郑州大学单项效果转让最高纪录。
  说起这个脑梗药,许多老百姓都会对它的身世感受猎奇,由于,这个药中最首要的一个成分是从芹菜中获取的。
  那常俊标是怎么想到从芹菜中挖宝呢?
  古希腊人希波克拉底被称为“西医开山祖师”,他曾说过:“您的食物即是您的药物。”中医药理念中,“药食同源”更是普遍认知。
  中西医的交融滋补,给了常俊标电光火石的创意。
  “芹菜自身就降血压,对脑血管有优点。”常俊标说。终究,他带领50多人,潜心研讨13年,使用从芹菜中获取的活性成分,进行结构优化,制造成了这种新脑梗药——布罗佐喷钠。而这50人的部队中,年纪最大的现已92岁了。
  当前这个药现已向国家食品药品监督管理总局申报临床,正在等待进入临床,“咱们现已向国家请求新药疾速审评,但即便如此,临床批件批下来最快也得半年。”说这句话时,常俊标显得有点着急。第一个原研药研制挑战从抗艾开端
  “我国人又不比外国人笨,咱自个得争口气。”——常俊标
  郑州市高新技能开发区,科学大路100号。
  一栋没有标号的白色小楼静静坐落在郑州大学内天健大路与泊月路东南角。3楼的房间,落日余光透过没有遮挡的窗户折射到墙壁上,光影斑斓中,墙上张张化学分子结构图静寂而奥秘。它的主人即是——常俊标。
  用他的话来说,这里没有啥杂乱的仪器,化学试验即是在这些简略的瓶瓶罐罐中做的。科研也没有啥奥秘,本来很简略,即是奇思妙想加上找到解决问题的适宜办法。
  这样的试验室,常俊标和他的团队换了几个,可是,他们攻克的方针一旦断定,却再难更改。
  常俊标是河南滑县人。
  1982年,常俊标从河南滑县一个农村考上了河南大学化学系。4年后,大学毕业的他,尽管能够恣意挑“分配单位”,但他抛弃了,毅然挑选持续学习,考上了硕士研讨生。
  而这,并不是结尾。
  随后,常俊标又持续到我国协和医科大学药物研讨所攻读,拿下理学博士学位,又到美国Georgia大学药学院,变成博士后。
  一路肄业,常俊标对药物研制的爱好日益稠密。
  在我国,原研药少之又少,常俊标发誓,要在原研药上有一番建树,“我国人又不比外国人笨,咱自个得争口气”。
  但这条通向原研药“摩天岭”的道路,何其艰难曲折。常俊标和他的团队,日复一日,夜复一夜,不停歇地上下求索。
  2000年摆布,他们将目光首先放在了治艾滋病药上,“医治艾滋病的药物不能完全铲除体内的艾滋病病毒(HIV),而且需求长期服用并产生耐药性,毒副作用较大。”
  11年后,他们的第一个研讨以成功收尾——抗艾新药阿兹夫定,一期临床试验现已根本完毕。
  “真是太厉害了。”一提到阿兹夫定,担任此药临床试验管理作业的天津冠勤公司梁青不停地称赞。他说,一期参与临床试验的病人约50人,我们一致的反馈结果是,此药效果极好,副作用极低,用量很少。
  “用药量是国际上艾滋病药的几十分之一,可是作用却到达国际上抗艾药物的先进水平。”梁青说。
  攀爬“摩天岭”的狭窄山道上,刹那间一线天光乍现,隐隐还有流水淙淙,花香幽远。
  2011年12月16日,抗艾新药阿兹夫定以4000万元的专利报价转让给北京一家公司。
  “如今立刻进行二期和三期临床试验”。把两种新药留在河南成了他的期望新药研制是衡量一个区域归纳科技实力的主要象征——河南省药理学会理事长王庆端
  到当前,常俊标及其团队先后研制出了四种药:医治艾滋病的药现已用于临床、医治脑梗的药已申报临床,医治肝癌、医治丙肝的药正在做临床前的试验。
  “艾滋药和脑梗药专利现已转让了,剩余的肝癌药和丙肝药,不准备转让给外省了。”常俊标说,这两种药一定要留在河南。
  得此音讯后,河南一位长期关注常俊标研讨进程的知识产权专家李先生,十分兴奋,也十分感动。
  “是不能都卖出去,得留在河南。河南是农业大省,种多少粮食才干买一盒药啊?而这些药,完全能够变成河南的簇新品牌。”在李先生看来,一个品牌能够支持一个职业发展,一个职业能够支持一个区域发展。比方,美国福特、通用和克莱斯勒三大汽车品牌支持了“汽车城”底特律,波音把西雅图支持起来了,常俊标的这些药,完全能够在河南的发展中扮演十分主要的人物。
  “河南在药物研制方面以前一直没有大的研制团队,可是常俊标带领的团队等于为河南搭建了一个极好很大的研制渠道。”在河南省药理学会理事长王庆端眼里,新药研制是人类最杂乱的智力活动之一,也是衡量一个区域归纳科技实力的主要象征,我省要想取得发展,必须在新药研制才能上有大幅度的进步。
  作为一名土生土长的河南人,常俊标对河南有着一份不可舍弃的情感和职责,他想用科技立异给家乡人带来更多福祉。
  他期望,经过自个及团队的尽力,一方面敏捷进步河南甚至国内有关范畴科研立异的才能,一方面也能在昂扬的救命药上为千万病人减负。
  药王孙思邈在《千金要方》中说,“六合之间,唯人为贵。人之所贵,莫过于生”。而研制出一种新药,更是“一方济之,德逾于此”。
  本年3月份,当“国外抗癌药代购第一人”陆勇案传遍大江南北时,常俊标涌出了更激烈的时刻紧迫感,“期望这四种药从速投产,由于越早投产,老百姓就会越早获益。”
  作为一所211大学的副校长,常俊标担任有一些行政作业。繁忙的作业之余,他最喜欢的是在试验室的时光。在一周当中,他最渴盼的即是周六周日,由于这两天他能够全身心地和团队一同,投入到试验当中去。
  分秒必争,只由于医者无疆,志存救助。

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