江苏苏州墙体广告 破案，要与时刻赛跑。近来，姑苏阅微基因技能有限公司研制的“MR16DNA身份判定试剂盒”已进入某省公安厅试用，将于本年10月申报公安部认证。
该试剂可从低至0.05纳克（相当于不到头发毛囊DNA含量的百分之一）的DNA模板中取得完整的剖析图谱，在DNA身份判定中，可省掉传统DNA获取、
富集、扩展环节，再微量的DNA也可直接读出来，这一省，省掉了3个小时，能更快从技能上锁定嫌疑人。
坐落于姑苏科技城的“阅微基因”并不显眼，但记者走进这个2014年头才创业的企业，竟要穿成“太空人”相同，经过6道门、多个净化隔离区。在出产车
间，两位技能人员正在将通明液体灌注进像钢笔套巨细的试剂盒里，这些通明液体即是MR16DNA身份判定试剂。“在这里，一丝头发都不能外露，试剂出产，
有必要纯之又纯。”技能员付云芳说。
企业技能部司理于在亮解说，假如案发现场只留下当事人用过的茶杯，要进行DNA身份判定，通常是先用棉棒擦拭杯口，然后将棉棒进行DNA获取到的极微
量DNA进行“富集”，使之几百万倍的扩展，最终完成DNA判定。使用MR16DNA身份判定试剂，无需进行DNA获取进程，直接进行扩增查看，再微量也
能精确读取，比较传统方法，这一“疾速判定”马上3个小时。之前要一天出判定结果，如今只需半响。
“相似MR16的试剂，当前只要美国两家公司能出产，但美国的DNA身份判定也省不了富集、扩展环节，咱们的试剂盒不仅能打破国外独占，还可大大缩短判定时刻，报价却低于进口试剂。”于在亮说，他们的技能还可用于染色体反常查看、肿瘤基因确诊及遗传病确诊等。
当前，“阅微基因”研制的MR21法医DNA分型试剂盒，已获“我国公共安全商品认证证书”，是国内第四家、姑苏第一家取得GA认证证书企业。
“MR16和MR21，都是一种基因免获取扩增体系。如MR21，试剂盒饱尝住了8万份样本的严苛查看，未呈现一例差错。”于在亮说，这些商品的一起特性
是查看范围大、精确性高。
在基因技能上，该公司已具有4项发明专利。“用咱们的MR23sp+MR21，是国内仅有可做全同胞亲缘联系判定的试剂盒。一对失散多年的兄妹如要判
定是不是有血缘联系，但爸爸妈妈已过世，经过MR23sp+MR21就可判定。”于在亮说，当前他们的MR21和MR21试剂盒，已进入委内瑞拉、巴西等
国外市场。本年的方针是完成产量2000万元，争取用5年完成企业上市。
立异者说
医疗器械研制立异有必要走出“象牙塔”
□王守岩（中科院姑苏医工所研讨室主任）
医疗器械研制立异，贵在实习！
许多年轻人具有小米手环、苹果手表等。事实上，“可穿戴设备”不只是年轻人的“时尚货”，它还能帮助更多人、特别是老年人“穿戴出健康”。
科研人员讲立异，要害仍是要走出“象牙塔”。我在英国牛津大学攻读博士后，就与临床医师密切合作，在手术室里做技能支撑、在临床查看室里做研讨；不光在生物医学工程范畴宣布了数十篇论文，更在《Brain》等世界一流临床神经科学杂志宣布十余篇论文。
回国今后，我给自己设定了更高方针，断定了深部脑影响手术中脑功用区精准导航这样临床火急需要、国内外还没有的立异商品，研制方向的定位精确，也让我的项目得到了国家自然科学基金等的支撑，研讨效果在第四、五、六届“全国功用神经外科学术大会”上进行了沟通。
从医院走向家庭，我又将方向瞄准了老年人多见的脑疾病监测与干涉可穿戴医疗设备研制这个更宽广范畴。当前，我领导的研讨组不光与医师合作推进帕金森病
定量评价等可穿戴设备的研制，还与苏大附二院共建了“姑苏市神经工程技能要点实验室”，在更宽广的范围推进“医-工”联系及医疗器械新技能立异。
事实上，当把一个原来微波炉巨细的设备压缩到一个小小的手表里，在技能上的应战可想而知。咱们的研讨团队自2012年可穿戴设备刚萌发之时，就从元器
件挑选到设备测验，从微伏级信号收集、大数据量无线传输到生物医学信号处理，进行全面技能攻关，在实验室里堆积起来的实验测验板，就有100多块。
今天，脑科学、人工智能、机器人、智能硬件等新的概念不断涌现，前史正给科技工作者史无前例的机会与应战！
区域立异点读
139张商品注册证“集结”一个百亿级工业园
坐落于姑苏科技城内的江苏医疗器械科技工业园，总计划占地约2平方公里，载体面积近25万平方米，南部为科研立异区、威望查看和评价组织区、综合配套区，北部为工业示范区，集多方资本打造“我国绿谷”。
作为姑苏高新区联合中科院姑苏生物医学工程技能研讨所共建的国家级医疗器械特色工业基地，该工业园依托中科院姑苏医工所、浙江大学姑苏工业技能研讨院
等立异资本，打造江苏省医疗器械查验所分所、姑苏大学抗体工程基地等威望查验研制渠道，招引国医械华光认证、广州奥咨达等医疗器械专业征询认证效劳组织，
出资建设了生物医学立异基地等公共效劳渠道，成功招引上市公司鱼跃医疗、中生北控，世界出名齿科器械公司卡瓦科尔，外科手术器械专家法兰克曼，以及国内专
业医疗设备ODM效劳供给商品诺维新等近百家企业集聚。商品涵盖医学影像、医用光学、体外确诊、手术室配备等各医疗器械范畴，入驻企业注册资金达20亿
元，总出资超60亿元。2014年工业园企业累计取得出产许可证24张，商品注册证139张。一个百亿级的医疗器械工业集聚区正疾速构成。
将来，这里将全力打造成“江苏省医疗器械工业技能立异基地”，力求用10年变成全国最会集的医疗器械研讨、立异基地，医疗器械效果转化最会集、配套效劳最完全地区，集聚起成长性好的医疗器械企业超越300家。
